一、中藥提取車間簡述中藥提取是中藥生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié),車間的設(shè)計(jì)除了應(yīng)當(dāng)滿足藥品生產(chǎn)的需求外,還應(yīng)考慮中藥所具有的特殊性,提取車間的設(shè)計(jì)優(yōu)劣對(duì)整個(gè)中藥制藥廠的生產(chǎn)影響至關(guān)重要。中藥提取車間的工藝設(shè)計(jì)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求進(jìn)行,同時(shí)滿足環(huán)保、消防、節(jié)能、職業(yè)安全衛(wèi)生等法律法規(guī)的要求。設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)充分考慮對(duì)甲類建筑的防爆要求,合理規(guī)劃提取車間與制劑車間的相互位置及聯(lián)系。中藥提取車間按功能通常分為提取操作區(qū)(主要進(jìn)行提取、濃縮等操作)、出渣...
一、UPS的作用UPS中文為“不間斷電源”。是一種含儲(chǔ)能裝置,以整流器、逆變器為主要組成部分,為變電站內(nèi)監(jiān)控系統(tǒng)、自動(dòng)化儀表、遠(yuǎn)方通信系統(tǒng)等設(shè)備提供恒壓恒頻的不間斷電源。UPS系統(tǒng)的主要作用有:做為重要設(shè)備的交流供電電源,防止市電突然斷電而影響正常工作,給設(shè)備造成損害;消除市電中的電涌、瞬間高/低電壓、電線噪聲和頻率偏移等“電源污染”,改善電源質(zhì)量,為計(jì)算機(jī)等提供高質(zhì)量的電源。二、UPS的分類后備式:具備自動(dòng)穩(wěn)壓、斷電保護(hù)等功能,轉(zhuǎn)換時(shí)間10ms左右,逆變輸出的交流電是方波,...
一、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)施區(qū)域的設(shè)置動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室分為三大區(qū)域:前區(qū)、飼養(yǎng)和試驗(yàn)控制區(qū)、后勤區(qū)。前區(qū)的設(shè)置有隔離檢疫室(應(yīng)具備與動(dòng)物級(jí)別相應(yīng)的凈化級(jí)別)、值班辦公室、飼料室、一般走廊等。控制區(qū)的設(shè)置有繁殖室、飼養(yǎng)室、實(shí)驗(yàn)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊、緩沖間等。后勤區(qū)的設(shè)置有洗刷消毒間、環(huán)境控制設(shè)施、廢棄物存放及處理等。二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的布置當(dāng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室只涉及一種動(dòng)物試驗(yàn)時(shí),其區(qū)域布置僅須考慮人流、物流能滿足潔、污分流并符合上述區(qū)域設(shè)置的要求即可。但是,應(yīng)注意布置中將飼養(yǎng)、試驗(yàn)...
一、純水系統(tǒng) 1、依據(jù)工藝節(jié)點(diǎn)水質(zhì)需求完成水量平衡計(jì)算,產(chǎn)水率偏差≤±2%;設(shè)計(jì)產(chǎn)水電阻率≥18.2MΩ·cm@25℃,TOC≤1ppb,顆?!?.05μm≤100pcs/mL,SiO?≤0.5ppb,DO≤1ppb。 2、設(shè)計(jì)原水→MMF→ACF→UF→RO→RO→EDI→UV-185→拋光混床→UF終端工藝,RO回收率≥75%,系統(tǒng)總回收率≥90%;濃水TDS≤60000mg/L,滿足園區(qū)排放納管限值。 3、選型RO膜通量≤28Lm?²h?&...
一、設(shè)備管理與臺(tái)賬建立 1、負(fù)責(zé)全廠動(dòng)力設(shè)備(冷水機(jī)組、鍋爐、空壓機(jī)、真空泵、柴油發(fā)電機(jī)、UPS、電池、冷卻塔、熱回收機(jī)組、水泵、換熱器、凈化空調(diào)箱、FFU、制氮機(jī)、純水機(jī)組、廢水處理成套設(shè)備、特氣柜、化學(xué)品供應(yīng)撬塊)全生命周期管理,建立“一機(jī)一檔”,包含銘牌參數(shù)、序列號(hào)、技術(shù)規(guī)格書、采購合同、隨機(jī)資料、維修記錄、改造記錄、報(bào)廢證明,電子檔保存≥15年。 2、每月更新設(shè)備臺(tái)賬,關(guān)鍵參數(shù)錄入CMMS,字段完整率100%;設(shè)備編碼遵循ISO-14224規(guī)則,重碼率0%。二、預(yù)防性...
一、大宗氣體系統(tǒng)(CDA、GN?、GO?、GAr、GH?、GHe、CO?) 1、依據(jù)工藝機(jī)臺(tái)流量疊加+20%余量完成耗量計(jì)算,總流量偏差≤±3%;設(shè)計(jì)壓力等級(jí)0.6MPa、0.8MPa、1.6MPa三檔,末端壓力波動(dòng)≤±0.02MPa。 2、設(shè)計(jì)空壓機(jī)+吸附干燥+催化干燥+0.01μm過濾器制取CDA,露點(diǎn)≤-70℃,殘油≤0.01mgm?³,顆?!?.1μm≤0.1pcs/m³;系統(tǒng)冗余N+1,自動(dòng)切換時(shí)間≤30s。 3、設(shè)計(jì)低溫儲(chǔ)罐...
一、系統(tǒng)設(shè)計(jì)與優(yōu)化 1、依據(jù)工藝需求完成潔凈室、一般生產(chǎn)區(qū)及辦公區(qū)全年空調(diào)負(fù)荷計(jì)算,冷負(fù)荷精度≤±5%,熱負(fù)荷≤±3%。 2、負(fù)責(zé)MAU、AHU、RCU、DCC、FFU及干冷盤管選型,確保潔凈度ISO14644-1Class3-8級(jí)、溫濕度控制精度±0.5 ℃/±3 %RH,斷面風(fēng)速不均勻度≤10%。 3、編制一次、二次冷凍水、熱水、蒸汽、冷凝水系統(tǒng)流程圖及水力計(jì)算書,總流量偏差≤±2 %,最不利環(huán)路壓差≤額定揚(yáng)程105...
一、供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì) 1、依據(jù)工藝負(fù)荷清單完成全廠用電需求計(jì)算,總負(fù)荷精度≤±3%,同時(shí)系數(shù)、需用系數(shù)選取符合GB50052、GB50054及晶圓廠SEMIS2要求。 2、負(fù)責(zé)高壓(35kV/20kV/10kV)、低壓(400V)主接線圖、單線圖設(shè)計(jì),短路電流計(jì)算誤差≤±5%,開關(guān)設(shè)備動(dòng)熱穩(wěn)定校驗(yàn)系數(shù)≥1.3。 3、選型變壓器、柴油發(fā)電機(jī)、UPS、HV/LV開關(guān)柜、母線槽,出具技術(shù)規(guī)格書:變壓器負(fù)載損耗≤6kW、空載損耗≤1.2kW,UPS效率≥96%,并機(jī)...
一、凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)置方式潔凈廠房中的凈化空調(diào)系統(tǒng)有集中設(shè)置方式和分散設(shè)置方式。集中設(shè)置方式是將空氣處理機(jī)組(AHU)集中設(shè)在空調(diào)機(jī)房內(nèi),在空調(diào)機(jī)組內(nèi)集中進(jìn)行初效、中效或亞高效空氣過濾凈化和熱、濕處理,然后由送風(fēng)管道輸送至潔凈室的吊頂上部,經(jīng)過設(shè)在潔凈室頂棚上的末端高效空氣過濾器或高效過濾器送風(fēng)口進(jìn)行終端凈化送入潔凈室,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝對(duì)潔凈度、溫度、相對(duì)濕度和壓力的要求。潔凈室回風(fēng)經(jīng)回風(fēng)口、回風(fēng)管再返回至空調(diào)機(jī)房的空調(diào)機(jī)組內(nèi)與新風(fēng)混合,重復(fù)進(jìn)行熱、濕處理和凈化處理。這類集中...
隨著半導(dǎo)體制造工藝進(jìn)入納米尺度,潔凈技術(shù)已從輔助支撐環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)變?yōu)橹苯佑绊懏a(chǎn)品良率與性能的核心要素。業(yè)界對(duì)潔凈環(huán)境的需求正從傳統(tǒng)的顆粒物控制向分子級(jí)污染控制、智能化運(yùn)維、綠色節(jié)能等方向全面升級(jí)。一、 精度躍升:從微米到分子級(jí)的污染控制半導(dǎo)體制造對(duì)潔凈度的要求已從微??刂蒲由斓椒肿蛹?jí)污染的全面管控。隨著半導(dǎo)體晶圓不斷微小化,制程產(chǎn)品對(duì)微量污染物的耐受閾值愈發(fā)嚴(yán)苛,AMC管控已從可選優(yōu)化項(xiàng)轉(zhuǎn)變?yōu)楹诵膭傂桧?xiàng)。污染控制精度升級(jí):在光刻、半導(dǎo)體制造等對(duì)環(huán)境敏感度極高的領(lǐng)域,即使微量AMC也...